Xeomin Cosmetic® autorizzato per ulteriori indicazioni in Canada

Le indicazioni ampliate si basano su 10 anni di comprovata efficacia e sicurezza1

BURLINGTON, ON, 7 novembre 2019 /CNW/ – Merz Pharma Canada Ltd., un’affiliata del gruppo globale Merz Pharma, ha annunciato che Health Canada ha fornito l’autorizzazione alla commercializzazione di ulteriori indicazioni per Xeomin Cosmetic® (tossina botulinica di tipo A, priva di proteine complessanti), che includono l’uso negli adulti per il miglioramento temporaneo dell’aspetto delle linee orizzontali della fronte da moderate a gravi e delle linee canthal laterali (zampe di gallina).2

Le indicazioni aggiuntive si basano sulla precedente indicazione per il miglioramento temporaneo dell’aspetto delle linee glabellari da moderate a gravi, note anche come rughe di espressione, tra le sopracciglia, in pazienti adulti.

Il principio attivo di Xeomin Cosmetic® rilassa temporaneamente il muscolo per dare all’area trattata un aspetto più liscio. È il primo e unico neuromodulatore privo di proteine non necessarie per il trattamento delle rughe di espressione, delle zampe di gallina e delle rughe della fronte.2 Questo “effetto pulito” significa che c’è meno probabilità di ridurre la risposta al trattamento con l’uso continuo. 3,4

“Il fallimento del trattamento secondario e la riduzione della risposta vengono riconosciuti sempre più frequentemente nella pratica estetica.5 Poiché i pazienti usano le neurotossine più regolarmente e in più aree del viso, è importante considerare l’uso a lungo termine e la necessità di un trattamento che non contenga impurità non necessarie e che possano influire sull’effetto terapeutico futuro”, afferma il Dott. Sam Hanna, MD, DABD, Direttore Medico presso Dermatology On Bloor a Toronto, Ontario, Past Presidente della Toronto Dermatologic Society e Diplomato dell’American Board of Dermatology.

“Le indicazioni estese di Xeomin Cosmetic promuovono il ringiovanimento panfacciale che è sempre più considerato lo standard di cura nell’estetica del viso. Trattare panfaccialmente promuove una risposta estetica più naturale e robusta che credo si traduca in risultati migliori per i pazienti”, continua.

Le ricerche di mercato mostrano che il trattamento delle linee superiori del viso, come le rughe di espressione, le zampe di gallina e le linee della fronte sono le più richieste tra tutte le indicazioni del viso, con una domanda in crescita.6 Nel suo rapporto più recente, l’American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) ha notato che il trattamento con tossina botulinica continua a crescere in modo esponenziale, evidenziando un aumento del 35,8% della procedura tra il 2014 e il 2018.7

Il 2019 segna 14 anni di disponibilità di XEOMIN® a livello globale e 10 anni in Canada. Prima della sua licenza e da allora, oltre 200 pubblicazioni hanno supportato l’efficacia di XEOMIN®, le più importanti delle quali hanno dimostrato un effetto significativo nel trattamento di indicazioni singole e combinate nella parte superiore del viso, un profilo di tollerabilità favorevole e il mantenimento dei risultati per quattro mesi.1,3

Xeomin Cosmetic® non richiede congelamento o refrigerazione, quindi la sua confezione è semplice ed ecologica, il che significa meno rifiuti nelle cliniche, facile conservazione e meno impatto ambientale durante la consegna ai clienti.

“Sappiamo che la purezza è importante per i medici che iniettano Xeomin Cosmetic® – ed è importante per i loro pazienti.8 Siamo orgogliosi che Merz Canada possa fornire loro una tecnologia efficace e innovativa supportata da scienza e produzione precisa, oltre a un’opzione più rispettosa dell’ambiente”, afferma Bob Bennett, Presidente e Direttore Generale di Merz Pharma Canada.

Informazioni su Merz Pharma Canada

Merz Pharma Canada Ltd. è una società di specialità sanitarie che sviluppa e commercializza soluzioni di trattamento innovative e di alta qualità in estetica, cura della pelle e neuroscienze in Canada. Fondata nel 2009, Merz Pharma Canada Ltd. ha sede a Burlington, Ontario, ed è una società interamente controllata da Merz Pharma Group, una società privata con sede a Francoforte, in Germania. La nostra ambizione è quella di diventare l’azienda di estetica e neurotossine più ammirata, affidabile e innovativa. Sviluppando prodotti che migliorano la salute dei pazienti e li aiutano a vivere meglio, sentirsi meglio e avere un aspetto migliore, continueremo a dare contributi significativi al benessere degli individui in tutto il mondo.

Informazioni sulla sicurezza

Xeomin Cosmetic® è indicato negli adulti per il miglioramento temporaneo dell’aspetto delle linee orizzontali della fronte da moderate a gravi, delle linee canthal laterali e delle linee glabellari. Xeomin Cosmetic è incobotulinumtoxinA (neurotossina purificata priva di proteine complessanti). Xeomin Cosmetic dovrebbe essere somministrato solo da un medico con le qualifiche appropriate e l’esperienza nel trattamento e l’uso delle attrezzature necessarie. Xeomin Cosmetic non deve essere utilizzato se siete allergici (ipersensibili) alla neurotossina botulinica di tipo A o uno qualsiasi degli altri ingredienti di Xeomin Cosmetic; se un’infezione è presente nel sito di iniezione; se si soffre di disturbi generalizzati di attività muscolare (ad esempio, miastenia gravis, Eaton Lambert-Syndrome). Prima di utilizzare Xeomin Cosmetic parlare con il medico o il farmacista se si soffre di qualsiasi tipo di disturbo di sanguinamento; si riceve sostanze che impediscono la coagulazione del sangue (terapia anticoagulante); si soffre di debolezza pronunciata o diminuito volume muscolare nel muscolo dove si riceverà l’iniezione; se soffre di una malattia chiamata sclerosi laterale amiotrofica (SLA); se soffre di qualsiasi malattia che disturba l’interazione tra nervi e muscoli scheletrici (disfunzione neuromuscolare periferica); se ha difficoltà di deglutizione; se ha avuto problemi con iniezioni di tossina botulinica di tipo A in passato; se deve subire un intervento chirurgico. Informi il medico se sta assumendo altri farmaci, in particolare gli antibiotici aminoglicosidi che possono aumentare l’effetto di Xeomin Cosmetic. Se sei incinta o in allattamento, Xeomin Cosmetic non deve essere utilizzato. Gli effetti collaterali dopo il trattamento con Xeomin Cosmetic sono rari e generalmente non sono gravi. Gli effetti collaterali più comunemente segnalati includono mal di testa, gonfiore intorno all’occhio, cambiamenti nella forma del sopracciglio, abbassamento della palpebra e dolore e lividi vicino al sito di iniezione. Consultare immediatamente un medico se sorgono problemi di deglutizione, di parola o respiratori. XEOMIN e Xeomin Cosmetic contengono lo stesso principio attivo nella stessa formulazione. Pertanto gli eventi avversi osservati con l’uso di XEOMIN hanno anche il potenziale per essere associati con l’uso di Xeomin Cosmetic.

Questa non è una lista completa degli effetti collaterali. Per qualsiasi effetto inaspettato durante l’assunzione di Xeomin Cosmetic, contattare il proprio medico curante.

Copyright© 2019 Merz Pharma Canada Ltd. Tutti i diritti riservati. XEOMIN® e Xeomin Cosmetic® sono marchi registrati di Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Dati in archivio.

Monografia del prodotto Xeomin Cosmetic®, giugno 2019.

Kersher M, et al. Efficacia e sicurezza di IncobotulinumtoxinA nel trattamento delle linee superiori del viso: risultati di uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Dermatol. Surg 2015;41: 1149-1157.

Kazerooni R, Decrease in Therapeutic Effect Among Botulinumtoxin Type A Agents: Analisi del database FDA Adverse Event Reporting System. AAD Presentation March, 2019.

Stengel G and Bee E. Antibody-induced secondary treatment failure in a patient treated with botulinumtoxin type A for glabellar frown lines. Clin Interv Aging 2011;6:281-284.

Kantar Health Survey, 2015.

The American Society for Plastic Surgery, National Data Bank Report, 2018.

GIM Company for Innovative Market Research. Boucouture Purity Insights; Risultati di una ricerca di mercato quantitativa in UK, Germania, Italia & Russia. Settembre 2017.

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