Xeomin Cosmetic® licențiat pentru indicații suplimentare în Canada

Indicațiile extinse se bazează pe 10 ani de eficacitate și siguranță dovedite1

BURLINGTON, ON, 7 noiembrie 2019 /CNW/ – Merz Pharma Canada Ltd., o filială a grupului global Merz Pharma, a anunțat că Health Canada a acordat autorizația de introducere pe piață pentru indicații suplimentare pentru Xeomin Cosmetic® (toxină botulinică de tip A, fără proteine de complexare), care includ utilizarea la adulți pentru îmbunătățirea temporară a aspectului liniilor orizontale moderate până la severe ale frunții și a liniilor laterale ale cantalului (picioare de corb).2

Indicațiile suplimentare se bazează pe indicația anterioară pentru ameliorarea temporară a aspectului liniilor glabelare moderate până la severe, cunoscute și sub numele de linii de încruntare, între sprâncene, la pacienții adulți.

Ingredientul activ din Xeomin Cosmetic® relaxează temporar mușchiul pentru a conferi zonei tratate un aspect mai neted. Este primul și singurul neuromodulator fără proteine inutile pentru tratamentul liniilor de încruntare, picioarelor de cioară și a ridurilor de pe frunte.2 Acest „efect curat” înseamnă că există o probabilitate mai mică de reducere a răspunsului la tratament în cazul utilizării continue. 3,4

„Eșecul tratamentului secundar și răspunsul redus sunt recunoscute mai frecvent în practica estetică.5 Pe măsură ce pacienții folosesc neurotoxine cu mai multă regularitate și în mai multe zone faciale, este important să se ia în considerare utilizarea pe termen mai lung și necesitatea unui tratament care să nu conțină impurități care nu sunt necesare și care pot avea un impact asupra efectului terapeutic viitor”, spune dr. Sam Hanna, MD, DABD, director medical la Dermatology On Bloor din Toronto, Ontario, fost președinte al Societății Dermatologice din Toronto și diplomat al American Board of Dermatology.

„Indicațiile extinse ale Xeomin Cosmetic promovează întinerirea panfacială, care este înțeleasă din ce în ce mai mult ca fiind standardul de îngrijire în estetica facială. Tratarea panfacială promovează un răspuns estetic mai natural și mai robust, ceea ce cred că duce la rezultate mai bune pentru pacienți”, continuă el.

Studiile de piață arată că tratamentul liniilor faciale superioare, cum ar fi ridurile de încruntare, picioarele de cioară și liniile frunții sunt cele mai solicitate dintre toate indicațiile faciale, iar cererea este în creștere.6 În cel mai recent raport al său, Societatea Americană de Chirurgie Plastică Estetică (ASAPS) a observat că tratamentul cu toxină botulinică continuă să crească exponențial, subliniind o creștere de 35,8% a procedurii între 2014 și 2018.7

2019 marchează 14 ani de disponibilitate a XEOMIN® la nivel global și 10 ani în Canada. În urma licențierii sale și de atunci, peste 200 de publicații au susținut eficacitatea XEOMIN®, cele mai notabile demonstrând un efect semnificativ în tratamentul indicațiilor unice și combinate în partea superioară a feței; un profil de tolerabilitate favorabil și menținerea rezultatelor peste patru luni.1,3

Xeomin Cosmetic® nu necesită congelare sau refrigerare, astfel încât ambalajul său este simplu și ecologic, ceea ce înseamnă mai puține deșeuri în clinici, depozitare ușoară și un impact mai mic asupra mediului pe parcurs, pe măsură ce este livrat clienților.

„Știm că puritatea contează pentru medicii care injectează cu Xeomin Cosmetic® – și contează pentru pacienții lor.8 Suntem mândri că Merz Canada le poate oferi o tehnologie eficientă și inovatoare susținută de știință și de o fabricație precisă, pe lângă o opțiune mai conștientă de mediu”, spune Bob Bennett, președinte și director general al Merz Pharma Canada.

Despre Merz Pharma Canada

Merz Pharma Canada Ltd. este o companie specializată în asistență medicală care dezvoltă și comercializează soluții de tratament inovatoare și de înaltă calitate în domeniul estetic, al îngrijirii pielii și al neuroștiințelor în Canada. Înființată în 2009, Merz Pharma Canada Ltd. are sediul în Burlington, Ontario, și este o filială deținută integral de Merz Pharma Group, o companie privată cu sediul în Frankfurt, Germania. Ambiția noastră este de a deveni cea mai admirată, de încredere și inovatoare companie de produse estetice și neurotoxine. Prin dezvoltarea de produse care îmbunătățesc sănătatea pacienților și îi ajută să trăiască mai bine, să se simtă mai bine și să arate mai bine, vom continua să aducem contribuții semnificative la bunăstarea indivizilor din întreaga lume.

Informații de siguranță

Xeomin Cosmetic® este indicat la adulți pentru îmbunătățirea temporară a aspectului liniilor orizontale moderate până la severe ale frunții, liniilor laterale ale cantalului și liniilor glabelare. Xeomin Cosmetic este incobotulinumtoxinA (neurotoxină purificată, fără proteine de complexare). Xeomin Cosmetic trebuie administrat numai de către un medic cu calificări și experiență corespunzătoare în ceea ce privește tratamentul și utilizarea echipamentului necesar. Xeomin Cosmetic nu trebuie utilizat dacă sunteți alergic (hipersensibil) la neurotoxina botulinică de tip A sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale Xeomin Cosmetic; dacă este prezentă o infecție la locul de injectare; dacă suferiți de tulburări generalizate ale activității musculare (de exemplu, miastenia gravis, sindromul Eaton Lambert). Înainte de a utiliza Xeomin Cosmetic discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă suferiți de orice tip de tulburare de sângerare; dacă primiți substanțe care împiedică coagularea sângelui (terapie anticoagulantă); dacă suferiți de slăbiciune pronunțată sau de scăderea volumului muscular la nivelul mușchiului în care veți primi injecția; suferiți de o boală numită scleroză laterală amiotrofică (SLA); suferiți de orice boală care perturbă interacțiunea dintre nervi și mușchii scheletici (disfuncție neuromusculară periferică); aveți dificultăți de înghițire; dacă ați avut probleme cu injecțiile de toxină botulinică de tip A în trecut; dacă urmează să suferiți o intervenție chirurgicală. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente, în special antibiotice aminoglicozide care pot crește efectul Xeomin Cosmetic. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, Xeomin Cosmetic nu trebuie utilizat. Efectele secundare în urma tratamentului cu Xeomin Cosmetic sunt rare și, în general, nu sunt grave. Cele mai frecvent raportate efecte secundare includ dureri de cap, umflături în jurul ochiului, modificări ale formei sprâncenelor, căderea pleoapei și durere și vânătăi în apropierea locului de injectare. Solicitați imediat asistență medicală dacă apar probleme de înghițire, de vorbire sau respiratorii. XEOMIN și Xeomin Cosmetic conțin același ingredient activ în aceeași formulă. Prin urmare, evenimentele adverse observate la utilizarea XEOMIN au, de asemenea, potențialul de a fi asociate cu utilizarea Xeomin Cosmetic.

Aceasta nu este o listă completă a reacțiilor adverse. Pentru orice efect neașteptat în timpul tratamentului cu Xeomin Cosmetic, contactați furnizorul dumneavoastră de asistență medicală curant.

Copyright© 2019 Merz Pharma Canada Ltd. Toate drepturile rezervate. XEOMIN® și Xeomin Cosmetic® sunt mărci înregistrate ale Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Date la dosar.

Monografia produsului Xeomin Cosmetic®, iunie 2019.

Kersher M, et al. Eficacitatea și siguranța IncobotulinumtoxinuluiA în tratamentul liniilor faciale superioare: rezultatele unui studiu de fază III randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. Dermatol. Surg 2015;41: 1149-1157.

Kazerooni R, Decrease in Therapeutic Effect Among Botulinumtoxin Type A Agents: Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System Database. AAD Presentation March, 2019.

Stengel G și Bee E. Eșec secundar al tratamentului indus de anticorpi la un pacient tratat cu botulinumtoxină de tip A pentru ridurile glabelare ale sprâncenelor. Clin Interv Aging 2011;6:281-284.

Kantar Health Survey, 2015.

The American Society for Plastic Surgery, National Data Bank Report, 2018.

GIM Company for Innovative Market Research. Boucouture Purity Insights; Rezultatele unei cercetări cantitative de piață în Marea Britanie, Germania, Italia & Rusia. Septembrie 2017.

Lasă un comentariu