Xeomin Cosmetic® Licenciado para Indicações Adicionais No Canadá

Indicações expandidas construídas em 10 anos de eficácia e segurança comprovadas1

BURLINGTON, ON, Nov. 7, 2019 /CNW/ – Merz Pharma Canada Ltd, uma afiliada do global Merz Pharma Group, anunciou que a Health Canada forneceu autorização de comercialização para indicações adicionais para Xeomin Cosmetic® (toxina botulínica tipo A, livre de proteínas complexantes), que incluem o uso em adultos para a melhoria temporária no aparecimento de linhas horizontais de testa moderadas a severas e linhas laterais cantais (pés-de-galinha).2

As indicações adicionais baseiam-se na indicação anterior para a melhora temporária no aparecimento de linhas glabelares de moderada a severa, também conhecidas como linhas franzidas, entre as sobrancelhas, em pacientes adultos.

O ingrediente ativo no Xeomin Cosmetic® relaxa temporariamente o músculo para dar à área tratada uma aparência mais suave. É o primeiro e único neuromodulador livre de proteínas desnecessárias para o tratamento das linhas do rosto, pés-de-galinha e linhas da testa.2 Este ‘efeito limpo’ significa que há menos probabilidade de resposta reduzida ao tratamento com uso contínuo. 3,4

“O fracasso do tratamento secundário e a resposta reduzida estão sendo reconhecidos com mais freqüência na prática estética.5 Como os pacientes estão usando neurotoxinas mais regularmente e em múltiplas áreas faciais, é importante considerar o uso a longo prazo e a necessidade de um tratamento que não contenha impurezas desnecessárias e que possam impactar o efeito terapêutico futuro”, diz o Dr. Sam Hanna, MD, DABD, Diretor Médico da Dermatology On Bloor em Toronto, Ontário, ex-presidente da Toronto Dermatologic Society e Diplomado do American Board of Dermatology.

“As indicações expandidas da Xeomin Cosmetic promovem o rejuvenescimento panfacial que é cada vez mais entendido como o padrão de cuidados na estética facial. Tratar panfacialmente promove uma resposta estética mais natural e robusta, que acredito resultar em melhores resultados para os pacientes”, continua.

As pesquisas de mercado mostram que o tratamento das linhas faciais superiores, como linhas franzidas, pés-de-galinha e linhas de testa são as mais solicitadas de todas as indicações faciais, com demanda crescente.6 Em seu relatório mais recente, a Sociedade Americana de Cirurgia Plástica Estética (ASAPS) observou que o tratamento com toxina botulínica continua crescendo exponencialmente, destacando um aumento de 35,8% no procedimento entre 2014 e 2018,7

2019 marca 14 anos de disponibilidade global do XEOMIN® e 10 anos no Canadá. Levando à sua licença e desde então, mais de 200 publicações apoiaram a eficácia do XEOMIN®, as mais notáveis demonstrando um efeito significativo no tratamento de indicações únicas e combinadas na face superior; um perfil de tolerabilidade favorável e manutenção dos resultados ao longo de quatro meses.1,3

Xeomin Cosmetic® não requer congelamento ou refrigeração, portanto sua embalagem é simples e ecologicamente correta, o que significa menos desperdício nas clínicas, fácil armazenamento e menor impacto ambiental ao longo do caminho, pois é entregue aos clientes.

“Sabemos que a pureza é importante para os médicos que injetam com Xeomin Cosmetic® – e é importante para seus pacientes.8 Estamos orgulhosos que a Merz Canada pode fornecer a eles tecnologia eficaz e inovadora apoiada pela ciência e fabricação precisa, além de uma opção mais consciente do meio ambiente,” diz Bob Bennett, Presidente e Gerente Geral da Merz Pharma Canada.

Sobre a Merz Pharma Canada

Merz Pharma Canada Ltd. é uma empresa de cuidados de saúde especializados que desenvolve e comercializa soluções de tratamento inovadoras e de alta qualidade em estética, cuidados com a pele e neurociências no Canadá. Fundada em 2009, a Merz Pharma Canada Ltd. está localizada em Burlington, Ontário e é uma subsidiária integral do Merz Pharma Group, uma empresa privada com sede em Frankfurt, Alemanha. A nossa ambição é tornarmo-nos a empresa de estética e neurotoxinas mais admirada, confiável e inovadora. Ao desenvolver produtos que melhoram a saúde dos pacientes e os ajudam a viver melhor, sentir-se melhor e ter uma aparência melhor, continuaremos a fazer contribuições significativas para o bem-estar dos indivíduos em todo o mundo.

Informação de Segurança

Xeomin Cosmetic® é indicado em adultos para a melhoria temporária na aparência de linhas horizontais de testa moderada a severa, linhas laterais cantais e linhas glabelares. Xeomin Cosmetic® é incobotulinumtoxinA (neurotoxina purificada livre de proteínas complexantes). Xeomin Cosmetic só deve ser dado por um médico com as qualificações e experiência adequadas no tratamento e no uso do equipamento necessário. Xeomin Cosmetic não deve ser usado se você for alérgico (hipersensível) à neurotoxina Botulinum tipo A ou qualquer outro ingrediente da Xeomin Cosmetic; se uma infecção estiver presente no local da injeção; se você sofrer de distúrbios generalizados da atividade muscular (por exemplo, miastenia gravis, síndrome de Eaton Lambert-Syndrome). Antes de usar Xeomin Cosmetic fale com o seu médico ou farmacêutico se sofrer de algum tipo de distúrbio hemorrágico; se receber substâncias que impedem a coagulação do sangue (terapia anticoagulante); se sofrer de fraqueza pronunciada ou diminuição do volume muscular no músculo onde vai receber a injecção; sofre de uma doença chamada esclerose lateral amiotrófica (ELA); sofre de qualquer doença que perturbe a interacção entre os nervos e os músculos esqueléticos (disfunção neuromuscular periférica); tem dificuldades de deglutição; se teve problemas com injecções de toxina botulínica tipo A no passado; se vai ser operado. Informe o seu médico se estiver a tomar outros medicamentos, especialmente antibióticos aminoglicosídicos que podem aumentar o efeito do Xeomin Cosmetic. Se estiver grávida ou a amamentar, Xeomin Cosmetic não deve ser utilizado. Os efeitos secundários após o tratamento com Xeomin Cosmético são raros e geralmente não são graves. Os efeitos secundários mais frequentemente relatados incluem dor de cabeça, inchaço à volta do olho, alterações na forma da sobrancelha, queda da pálpebra e dor e nódoas negras perto do local da injecção. Procure atenção médica imediata se surgirem problemas de deglutição, fala ou respiratórios. XEOMIN e Xeomin Cosmetic contêm o mesmo ingrediente ativo na mesma formulação. Portanto, os eventos adversos observados com o uso de XEOMIN também têm potencial para serem associados ao uso de Xeomin Cosmetic.

Esta não é uma lista completa de efeitos secundários. Para quaisquer efeitos inesperados enquanto toma Xeomin Cosmetic, contacte o seu prestador de cuidados de saúde.

Copyright© 2019 Merz Pharma Canada Ltd. Todos os direitos reservados. XEOMIN® e Xeomin Cosmetic® são marcas registradas da Merz Pharma GmbH &Copyright© 2019 Merz Pharma Canada Ltd. KGaA

Dados em arquivo.

Xeomin Cosmetic® Product Monograph, Junho 2019.

Kersher M, et al. Eficácia e segurança da IncobotulinumtoxinA no tratamento das linhas faciais superiores: resultados de um estudo fase III randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Dermatol. Surg 2015;41: 1149-1157.

Kazerooni R, Diminuição do Efeito Terapêutico entre os Agentes Botulinumtoxina Tipo A: Análise da base de dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos do FDA. AAD Presentation March, 2019.

Stengel G and Bee E. Falha no tratamento secundário induzido por anticorpos em um paciente tratado com botulinumtoxina tipo A para linhas glabelares de franzido. Clin Interv Envelhecimento 2011;6:281-284.

Kantar Health Survey, 2015.

The American Society for Plastic Surgery, National Data Bank Report, 2018.

GIM Company for Innovative Market Research. Boucouture Purity Insights; Resultados de uma Pesquisa de Mercado Quantitativa no Reino Unido, Alemanha, Itália & Rússia. Setembro 2017.

Deixe um comentário