Xeomin Cosmetic® Licensed for Additional Indications In Canada

Uitgebreide indicaties bouwen voort op 10 jaar bewezen werkzaamheid en veiligheid1

BURLINGTON, ON, Nov. 7, 2019 /CNW/ – Merz Pharma Canada Ltd., een filiaal van de wereldwijde Merz Pharma Group, heeft aangekondigd dat Health Canada toestemming heeft verleend voor het in de handel brengen van aanvullende indicaties voor Xeomin Cosmetic® (botulinetoxine type A, vrij van complexerende eiwitten), waaronder gebruik bij volwassenen voor de tijdelijke verbetering van het uiterlijk van matige tot ernstige horizontale voorhoofdslijnen en laterale canthallijnen (kraaienpootjes).2

De aanvullende indicaties bouwen voort op de eerdere indicatie voor de tijdelijke verbetering van de verschijning van matige tot ernstige glabellaire lijnen, ook bekend als fronsrimpels, tussen de wenkbrauwen, bij volwassen patiënten.

Het werkzame bestanddeel in Xeomin Cosmetic® ontspant tijdelijk de spier om het behandelde gebied er gladder uit te laten zien. Het is de eerste en enige neuromodulator die vrij is van onnodige eiwitten voor de behandeling van fronsrimpels, kraaienpootjes en voorhoofdslijnen.2 Dit ‘schone effect’ betekent dat er minder kans is op een verminderde behandelrespons bij voortdurend gebruik. 3,4

“Secundair falen van de behandeling en verminderde respons worden steeds vaker herkend in de esthetische praktijk.5 Aangezien patiënten neurotoxinen regelmatiger en op meerdere plaatsen in het gezicht gebruiken, is het belangrijk na te denken over het gebruik op langere termijn en over de behoefte aan een behandeling die geen onnodige onzuiverheden bevat die het toekomstige therapeutische effect kunnen beïnvloeden,” zegt dr. Sam Hanna, MD, DABD, medisch directeur van Dermatology On Bloor in Toronto, Ontario, voormalig voorzitter van de Toronto Dermatologic Society en een gediplomeerde van de American Board of Dermatology.

“De uitgebreide indicaties van Xeomin Cosmetic bevorderen panfaciale verjonging, wat steeds meer wordt gezien als de standaard voor zorg in de esthetica van het gezicht. Uit marktonderzoek blijkt dat de behandeling van bovenste gezichtslijnen, zoals fronsrimpels, kraaienpootjes en voorhoofdslijnen, de meest gevraagde van alle gezichtsindicaties is, en dat de vraag ernaar toeneemt.6 In haar meest recente rapport merkte de American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) op dat de behandeling met botulinumtoxine exponentieel blijft groeien, met een toename van 35,8% in de procedure tussen 2014 en 2018.7

2019 markeert 14 jaar dat XEOMIN® wereldwijd beschikbaar is en 10 jaar in Canada. In de aanloop naar de licentie en sindsdien hebben meer dan 200 publicaties de werkzaamheid van XEOMIN® ondersteund, waarvan de meest opvallende een significant effect aantonen bij de behandeling van afzonderlijke indicaties en gecombineerd in het bovengezicht; een gunstig verdraagbaarheidsprofiel en behoud van resultaten na vier maanden.1,3

Xeomin Cosmetic® hoeft niet te worden ingevroren of gekoeld, dus de verpakking is eenvoudig en milieuvriendelijk, wat betekent dat er minder afval in de kliniek is, dat het gemakkelijk kan worden opgeslagen en dat het milieu minder wordt belast wanneer het product aan de klant wordt geleverd.

“We weten dat zuiverheid belangrijk is voor artsen die injecteren met Xeomin Cosmetic® – en het is belangrijk voor hun patiënten.8 We zijn er trots op dat Merz Canada hen kan voorzien van een effectieve en innovatieve technologie die wordt ondersteund door wetenschap en nauwkeurige productie, naast een meer milieubewuste optie,” zegt Bob Bennett, President en General Manager van Merz Pharma Canada.

Over Merz Pharma Canada

Merz Pharma Canada Ltd. is een bedrijf voor gespecialiseerde gezondheidszorg dat innovatieve, hoogwaardige behandelingsoplossingen op het gebied van esthetica, huidverzorging en neurowetenschappen in Canada ontwikkelt en op de markt brengt. Merz Pharma Canada Ltd., opgericht in 2009, is gevestigd in Burlington, Ontario en is een volledige dochteronderneming van de Merz Pharma Group, een private onderneming met hoofdkantoor in Frankfurt, Duitsland. Het is onze ambitie om het meest bewonderde, vertrouwde en innovatieve bedrijf op het gebied van esthetica en neurotoxinen te worden. Door producten te ontwikkelen die de gezondheid van patiënten verbeteren en hen helpen om beter te leven, zich beter te voelen en er beter uit te zien, zullen we belangrijke bijdragen blijven leveren aan het welzijn van mensen over de hele wereld.

Veiligheidsinformatie

Xeomin Cosmetic® is geïndiceerd bij volwassenen voor de tijdelijke verbetering van het uiterlijk van matige tot ernstige horizontale voorhoofdslijnen, laterale canthallijnen en glabellairlijnen. Xeomin Cosmetic is incobotulinumtoxineA (gezuiverd neurotoxine vrij van complexerende eiwitten). Xeomin Cosmetic mag alleen worden toegediend door een arts met de juiste kwalificaties en ervaring in de behandeling en het gebruik van de vereiste apparatuur. Xeomin Cosmetic mag niet worden gebruikt als u allergisch (overgevoelig) bent voor Botulinum neurotoxine type A of een van de andere bestanddelen van Xeomin Cosmetic; als er een infectie aanwezig is op de injectieplaats; als u lijdt aan gegeneraliseerde stoornissen van de spieractiviteit (bijv. myasthenia gravis, Eaton Lambert-syndroom). Voordat u Xeomin Cosmetic gebruikt, moet u uw arts of apotheker raadplegen als u lijdt aan een bloedingsstoornis, als u stoffen gebruikt die de bloedstolling verhinderen (anticoagulantiatherapie), als u lijdt aan een uitgesproken zwakte of een verminderd spiervolume in de spier waar u de injectie zult krijgen; u lijdt aan de ziekte amyotrofische laterale sclerose (ALS); u lijdt aan een ziekte die de wisselwerking tussen zenuwen en skeletspieren verstoort (perifere neuromusculaire disfunctie); u slikproblemen heeft; u in het verleden problemen heeft gehad met injecties van Botulinum toxine type A; u een operatie moet ondergaan. Vertel uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, vooral aminoglycoside antibiotica, die het effect van Xeomin Cosmetic kunnen versterken. Indien u zwanger bent of borstvoeding geeft, mag u Xeomin Cosmetic niet gebruiken. Bijwerkingen na behandeling met Xeomin Cosmetic zijn zeldzaam en zijn over het algemeen niet ernstig. De meest gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn, zwelling rond het oog, veranderingen in de vorm van de wenkbrauw, hangend ooglid en pijn en blauwe plekken in de buurt van de injectieplaats. Roep onmiddellijk medische hulp in als zich slik-, spraak- of ademhalingsproblemen voordoen. XEOMIN en Xeomin Cosmetic bevatten hetzelfde werkzame bestanddeel in dezelfde formulering. Daarom kunnen bijwerkingen die zijn waargenomen bij het gebruik van XEOMIN ook in verband worden gebracht met het gebruik van Xeomin Cosmetic.

Dit is geen volledige lijst van bijwerkingen. Neem voor onverwachte effecten tijdens het gebruik van Xeomin Cosmetic contact op met uw behandelend zorgverlener.

Copyright© 2019 Merz Pharma Canada Ltd. Alle rechten voorbehouden. XEOMIN® en Xeomin Cosmetic® zijn geregistreerde handelsmerken van Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Data on file.

Xeomin Cosmetic® Product Monograph, June 2019.

Kersher M, et al. Werkzaamheid en veiligheid van IncobotulinumtoxinA bij de behandeling van bovenste gezichtslijnen: resultaten van een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III-onderzoek. Dermatol. Surg 2015;41: 1149-1157.

Kazerooni R, Decrease in Therapeutic Effect Among Botulinumtoxin Type A Agents: Analysis of the FDA Adverse Event Reporting System Database. AAD Presentation March, 2019.

Stengel G and Bee E. Antibody-induced secondary treatment failure in a patient treated with botulinumtoxin type A for glabellar frown lines. Clin Interv Aging 2011;6:281-284.

Kantar Gezondheidsenquête, 2015.

The American Society for Plastic Surgery, National Data Bank Report, 2018.

GIM Company for Innovative Market Research. Boucouture Purity Insights; Resultaten van een kwantitatief marktonderzoek in het Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Italië & Rusland. September 2017.

Plaats een reactie