Xeomin Cosmétique® autorisé pour des indications supplémentaires au Canada

Les indications élargies s’appuient sur 10 ans d’efficacité et d’innocuité prouvées1

BURLINGTON, ON, le 7 nov. 2019 /CNW/ – Merz Pharma Canada Ltd, une société affiliée du groupe mondial Merz Pharma, a annoncé que Santé Canada a accordé une autorisation de mise en marché pour des indications supplémentaires de Xeomin Cosmétique® (toxine botulique de type A, exempte de protéines complexantes), qui comprennent l’utilisation chez les adultes pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides frontales horizontales et des rides canthales latérales (pattes d’oie) modérées à sévères.2

Les indications supplémentaires s’appuient sur l’indication précédente pour l’amélioration temporaire de l’apparence des lignes glabellaires modérées à sévères, également appelées lignes de froncement des sourcils, entre les sourcils, chez les patients adultes.

Le principe actif de Xeomin Cosmetic® détend temporairement le muscle pour donner à la zone traitée un aspect plus lisse. C’est le premier et le seul neuromodulateur exempt de protéines inutiles pour le traitement des rides du lion, des pattes d’oie et des rides du front.2 Cet « effet propre » signifie qu’il y a moins de probabilité de réduction de la réponse au traitement avec une utilisation continue. 3,4

« L’échec secondaire du traitement et la réduction de la réponse sont reconnus plus fréquemment dans la pratique esthétique5. Comme les patients utilisent les neurotoxines plus régulièrement et dans plusieurs zones du visage, il est important de considérer l’utilisation à plus long terme et la nécessité d’un traitement qui ne contient pas d’impuretés inutiles et qui peuvent avoir un impact sur l’effet thérapeutique futur « , déclare le Dr. Sam Hanna, MD, DABD, directeur médical de Dermatology On Bloor à Toronto, en Ontario, ancien président de la Toronto Dermatologic Society et diplômé de l’American Board of Dermatology.

« Les indications élargies de Xeomin Cosmetic favorisent le rajeunissement panfacial qui est de plus en plus compris comme la norme de soins en esthétique faciale. Le traitement panfacial favorise une réponse esthétique plus naturelle et plus robuste, ce qui, à mon avis, se traduit par de meilleurs résultats pour les patients », poursuit-il.

Les études de marché montrent que le traitement des rides supérieures du visage, telles que les rides du lion, les pattes d’oie et les rides du front, sont les plus demandées de toutes les indications faciales, et que la demande ne cesse de croître6. Dans son plus récent rapport, l’American Society for Aesthetic Plastic Surgery (ASAPS) a noté que le traitement par la toxine botulique continue de croître de façon exponentielle, soulignant une augmentation de 35,8 % de la procédure entre 2014 et 2018.7

2019 marque 14 ans de disponibilité de XEOMIN® à l’échelle mondiale et 10 ans au Canada. Avant son homologation et depuis, plus de 200 publications ont soutenu l’efficacité de XEOMIN®, les plus notables démontrant un effet significatif dans le traitement d’indications uniques et combinées dans la partie supérieure du visage ; un profil de tolérance favorable et le maintien des résultats sur quatre mois.1,3

Xeomin Cosmétique® ne nécessite aucune congélation ou réfrigération, de sorte que son emballage est simple et écologique, ce qui signifie moins de déchets dans les cliniques, un entreposage facile et moins d’impact sur l’environnement en cours de route lors de la livraison aux clients.

« Nous savons que la pureté compte pour les médecins qui font des injections avec Xeomin Cosmétique® – et elle compte pour leurs patients.8. Nous sommes fiers que Merz Canada puisse leur offrir une technologie efficace et novatrice soutenue par la science et une fabrication précise, en plus d’une option plus respectueuse de l’environnement », déclare Bob Bennett, président et directeur général de Merz Pharma Canada.

À propos de Merz Pharma Canada

Merz Pharma Canada Ltd. est une entreprise spécialisée dans les soins de santé qui développe et commercialise des solutions de traitement innovantes et de haute qualité dans les domaines de l’esthétique, des soins de la peau et des neurosciences au Canada. Fondée en 2009, Merz Pharma Canada Ltd. est située à Burlington, en Ontario, et est une filiale en propriété exclusive du groupe Merz Pharma, une entreprise privée dont le siège social est situé à Francfort, en Allemagne. Notre ambition est de devenir l’entreprise la plus admirée, la plus fiable et la plus innovatrice dans le domaine de l’esthétique et des neurotoxines. En développant des produits qui améliorent la santé des patients et les aident à mieux vivre, à mieux se sentir et à mieux paraître, nous continuerons à apporter des contributions significatives au bien-être des individus dans le monde entier.

Informations sur la sécurité

Xeomin Cosmetic® est indiqué chez l’adulte pour l’amélioration temporaire de l’apparence des rides horizontales du front, des rides canthales latérales et des rides glabellaires modérées à sévères. Xeomin Cosmétique est de l’incobotulinumtoxineA (neurotoxine purifiée exempte de protéines complexantes). Xeomin Cosmétique ne doit être administré que par un médecin ayant les qualifications et l’expérience appropriées pour le traitement et l’utilisation de l’équipement requis. Xeomin Cosmétique ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique (hypersensible) à la neurotoxine botulique de type A ou à l’un des autres ingrédients de Xeomin Cosmétique ; si une infection est présente au site d’injection ; si vous souffrez de troubles généralisés de l’activité musculaire (par exemple, myasthénie grave, syndrome d’Eaton Lambert). Avant d’utiliser Xeomin Cosmetic, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si vous souffrez d’un type quelconque de trouble de la coagulation ; si vous recevez des substances qui empêchent le sang de coaguler (traitement anticoagulant) ; si vous souffrez d’une faiblesse prononcée ou d’une diminution du volume musculaire dans le muscle où vous recevrez l’injection ; vous souffrez d’une maladie appelée sclérose latérale amyotrophique (SLA) ; vous souffrez de toute maladie qui perturbe l’interaction entre les nerfs et les muscles squelettiques (dysfonctionnement neuromusculaire périphérique) ; vous avez des difficultés à avaler ; si vous avez eu des problèmes avec des injections de toxine botulique de type A dans le passé ; si vous devez subir une intervention chirurgicale. Informez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments, en particulier des antibiotiques aminoglycosides qui peuvent augmenter l’effet de Xeomin Cosmetic. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, Xeomin Cosmetic ne doit pas être utilisé. Les effets secondaires consécutifs au traitement par Xeomin Cosmétique sont rares et généralement sans gravité. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés sont les suivants : maux de tête, gonflement autour de l’œil, modification de la forme du sourcil, chute de la paupière et douleur et ecchymoses près du site d’injection. Consultez immédiatement un médecin en cas de problèmes de déglutition, d’élocution ou de respiration. XEOMIN et Xeomin Cosmetic contiennent le même principe actif dans la même formulation. Par conséquent, les effets indésirables observés avec l’utilisation de XEOMIN ont également le potentiel d’être associés à l’utilisation de Xeomin Cosmétique.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Xeomin Cosmétique, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé traitant.

Copyright© 2019 Merz Pharma Canada Ltée. Tous droits réservés. XEOMIN® et Xeomin Cosmétique® sont des marques déposées de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Données au dossier.

Monographie du produit Xeomin Cosmetic®, juin 2019.

Kersher M, et al. Efficacité et sécurité de l’IncobotulinumtoxinA dans le traitement des lignes faciales supérieures : résultats d’une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Dermatol. Surg 2015;41 : 1149-1157.

Kazerooni R, Diminution de l’effet thérapeutique parmi les agents de la botulinumtoxine de type A : Analyse de la base de données du système de signalement des événements indésirables de la FDA. Présentation de l’AAD mars, 2019.

Stengel G et Bee E. Échec secondaire du traitement induit par les anticorps chez un patient traité par botulinumtoxine de type A pour les rides du lion glabellaire. Clin Interv Aging 2011;6:281-284.

Kantar Health Survey, 2015.

L’American Society for Plastic Surgery, rapport de la banque de données nationale, 2018.

GIM Company for Innovative Market Research. Aperçus sur la pureté de la bouclette ; Résultats d’une étude de marché quantitative au Royaume-Uni, en Allemagne, en Italie &Russie. Septembre 2017.

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