Xeomin Cosmetic® autorizado para indicaciones adicionales en Canadá

Las indicaciones ampliadas se basan en 10 años de eficacia y seguridad demostradas1

BURLINGTON, ON, 7 de noviembre de 2019 /CNW/ – Merz Pharma Canada Ltd., una filial del grupo mundial Merz Pharma, ha anunciado que Health Canada ha concedido la autorización de comercialización para indicaciones adicionales de Xeomin Cosmetic® (toxina botulínica tipo A, sin proteínas complejantes), que incluyen el uso en adultos para la mejora temporal del aspecto de las líneas horizontales de la frente de moderadas a graves y de las líneas cantales laterales (patas de gallo).2

Las indicaciones adicionales se basan en la indicación anterior para la mejora temporal del aspecto de las líneas glabelares de moderadas a graves, también conocidas como líneas del ceño, entre las cejas, en pacientes adultos.

El principio activo de Xeomin Cosmetic® relaja temporalmente el músculo para dar a la zona tratada un aspecto más suave. Es el primer y único neuromodulador libre de proteínas innecesarias para el tratamiento de las arrugas del ceño, las patas de gallo y las arrugas de la frente.2 Este «efecto limpio» significa que hay menos probabilidad de que se reduzca la respuesta al tratamiento con el uso continuado. 3,4

«El fracaso del tratamiento secundario y la reducción de la respuesta se están reconociendo con mayor frecuencia en la práctica estética.5 Dado que los pacientes utilizan las neurotoxinas con mayor regularidad y en múltiples zonas faciales, es importante tener en cuenta el uso a largo plazo y la necesidad de un tratamiento que no contenga impurezas que sean innecesarias y puedan afectar al efecto terapéutico futuro», afirma el Dr. Sam Hanna, MD, DABD, director médico de Dermatology On Bloor en Toronto, Ontario, ex presidente de la Sociedad Dermatológica de Toronto y diplomado de la Junta Americana de Dermatología.

«Las indicaciones ampliadas de Xeomin Cosmetic promueven el rejuvenecimiento panfacial, que se considera cada vez más el estándar de atención en la estética facial. El tratamiento panfacial promueve una respuesta estética más natural y robusta que, en mi opinión, se traduce en mejores resultados para los pacientes», continúa.

Los estudios de mercado muestran que el tratamiento de las líneas faciales superiores, como las líneas del ceño, las patas de gallo y las líneas de la frente, son las más solicitadas de todas las indicaciones faciales, con una demanda creciente.6 En su informe más reciente, la Sociedad Americana de Cirugía Plástica Estética (ASAPS) señaló que el tratamiento con toxina botulínica sigue creciendo exponencialmente, destacando un aumento del 35,8% en el procedimiento entre 2014 y 2018.7

2019 marca 14 años de disponibilidad de XEOMIN® a nivel mundial y 10 años en Canadá. Antes de su licencia y desde entonces, más de 200 publicaciones han respaldado la eficacia de XEOMIN®, siendo las más notables las que demuestran un efecto significativo en el tratamiento de indicaciones únicas y combinadas en la parte superior de la cara; un perfil de tolerabilidad favorable y el mantenimiento de los resultados durante cuatro meses.1,3

Xeomin Cosmetic® no requiere congelación ni refrigeración, por lo que su envase es sencillo y respetuoso con el medio ambiente, lo que significa menos residuos en las clínicas, un fácil almacenamiento y un menor impacto medioambiental en su entrega a los clientes.

«Sabemos que la pureza es importante para los médicos que se inyectan con Xeomin Cosmetic® – y es importante para sus pacientes.8 Estamos orgullosos de que Merz Canadá pueda ofrecerles una tecnología eficaz e innovadora respaldada por la ciencia y una fabricación precisa, además de una opción más respetuosa con el medio ambiente», afirma Bob Bennett, presidente y director general de Merz Pharma Canadá.

Acerca de Merz Pharma Canada

Merz Pharma Canada Ltd. es una empresa de atención sanitaria especializada que desarrolla y comercializa soluciones de tratamiento innovadoras y de alta calidad en estética, cuidado de la piel y neurociencias en Canadá. Fundada en 2009, Merz Pharma Canada Ltd. tiene su sede en Burlington, Ontario, y es una filial al cien por cien del Merz Pharma Group, una empresa privada con sede en Frankfurt, Alemania. Nuestra ambición es convertirnos en la empresa de estética y neurotoxinas más admirada, fiable e innovadora. Mediante el desarrollo de productos que mejoren la salud de los pacientes y les ayuden a vivir mejor, a sentirse mejor y a tener un mejor aspecto, seguiremos contribuyendo de forma significativa al bienestar de las personas en todo el mundo.

Información de seguridad

Xeomin Cosmetic® está indicado en adultos para la mejora temporal del aspecto de las líneas horizontales de la frente, las líneas cantales laterales y las líneas glabelares de moderadas a graves. Xeomin Cosmetic es incobotulinumtoxinA (neurotoxina purificada libre de proteínas complejantes). Xeomin Cosmetic sólo debe ser administrado por un médico con la debida cualificación y experiencia en el tratamiento y en el uso del equipo necesario. Xeomin Cosmetic no debe utilizarse si es usted alérgico (hipersensible) a la neurotoxina botulínica tipo A o a cualquiera de los demás componentes de Xeomin Cosmetic; si existe una infección en el lugar de la inyección; si padece trastornos generalizados de la actividad muscular (por ejemplo, miastenia gravis, síndrome de Eaton Lambert). Antes de utilizar Xeomin Cosmetic hable con su médico o farmacéutico si sufre algún tipo de trastorno hemorrágico; si recibe sustancias que impiden la coagulación de la sangre (terapia anticoagulante); si sufre una debilidad pronunciada o una disminución del volumen muscular en el músculo donde recibirá la inyección; padece una enfermedad llamada esclerosis lateral amiotrófica (ELA); padece cualquier enfermedad que altere la interacción entre los nervios y los músculos del esqueleto (disfunción neuromuscular periférica); tiene dificultades para tragar; si ha tenido problemas con inyecciones de toxina botulínica tipo A en el pasado; si va a someterse a una operación. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, especialmente antibióticos aminoglucósidos que pueden aumentar el efecto de Xeomin Cosmetic. Si está embarazada o en período de lactancia, no debe utilizar Xeomin Cosmetic. Los efectos secundarios tras el tratamiento con Xeomin Cosmetic son poco frecuentes y generalmente no son graves. Los efectos secundarios más frecuentes son dolor de cabeza, hinchazón alrededor del ojo, cambios en la forma de la ceja, caída del párpado y dolor y hematomas cerca del lugar de la inyección. Busque atención médica inmediata si surgen problemas para tragar, hablar o respirar. XEOMIN y Xeomin Cosmetic contienen el mismo principio activo en la misma formulación. Por lo tanto, los acontecimientos adversos observados con el uso de XEOMIN también tienen el potencial de estar asociados con el uso de Xeomin Cosmético.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios. Para cualquier efecto inesperado mientras toma Xeomin Cosmetic, póngase en contacto con el profesional sanitario que le atiende.

Copyright© 2019 Merz Pharma Canada Ltd. Todos los derechos reservados. XEOMIN® y Xeomin Cosmetic® son marcas registradas de Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Compañía GIM para la Investigación Innovadora del Mercado. Boucouture Purity Insights; Resultados de un estudio de mercado cuantitativo en Reino Unido, Alemania, Italia & Rusia. Septiembre de 2017.

Datos en archivo.

Monografía del producto Xeomin Cosmetic®, junio de 2019.

Kersher M, et al. Eficacia y seguridad de IncobotulinumtoxinA en el tratamiento de las líneas faciales superiores: resultados de un estudio de fase III aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Dermatol. Surg 2015;41: 1149-1157.

Kazerooni R, Disminución del efecto terapéutico entre los agentes de botulinumtoxina tipo A: Análisis de la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA. Presentación de la AAD marzo, 2019.

Stengel G y Bee E. Fracaso del tratamiento secundario inducido por anticuerpos en un paciente tratado con botulinumtoxina tipo A para las líneas del ceño glabelar. Clin Interv Aging 2011;6:281-284.

Encuesta de Salud Kantar, 2015.

La Sociedad Americana de Cirugía Plástica, Informe del Banco Nacional de Datos, 2018.

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