Xeomin Cosmetic® licencován pro další indikace v Kanadě

Rozšířené indikace vycházejí z 10 let prokázané účinnosti a bezpečnosti1

BURLINGTON, ON, 7. listopadu 2019 /CNW/ – Společnost Merz Pharma Canada Ltd., dceřiná společnost globální skupiny Merz Pharma Group, oznámila, že společnost Health Canada udělila registraci pro další indikace přípravku Xeomin Cosmetic® (botulotoxin typu A, bez komplexotvorných proteinů), které zahrnují použití u dospělých k dočasnému zlepšení vzhledu středně těžkých až těžkých horizontálních vrásek na čele a laterálních kanthalových vrásek (kuřích ok).2

Další indikace navazují na předchozí indikaci pro dočasné zlepšení vzhledu středně těžkých až těžkých glabelárních linií, známých také jako vrásky mezi obočím, u dospělých pacientů.

Účinná látka přípravku Xeomin Cosmetic® dočasně uvolňuje svalstvo a dodává ošetřené oblasti hladší vzhled. Jedná se o první a jediný neuromodulátor bez zbytečných proteinů pro léčbu vrásek, vrásčitých nohou a vrásek na čele.2 Tento „čistý efekt“ znamená menší pravděpodobnost snížení léčebné odezvy při pokračujícím používání. 3,4

„Sekundární selhání léčby a snížená odpověď jsou v estetické praxi rozpoznávány stále častěji.5 Vzhledem k tomu, že pacienti používají neurotoxiny pravidelněji a ve více oblastech obličeje, je důležité zvážit dlouhodobější používání a potřebu ošetření, které neobsahuje nečistoty, jež jsou zbytečné a mohou ovlivnit budoucí léčebný účinek,“ říká dr. Sam Hanna, MD, DABD, lékařský ředitel Dermatology On Bloor v Torontu v Ontariu, bývalý prezident Torontské dermatologické společnosti a diplomovaný dermatolog American Board of Dermatology.

„Rozšířené indikace přípravku Xeomin Cosmetic podporují panfaciální omlazení, které je stále více chápáno jako standard péče v estetice obličeje. Panfaciální ošetření podporuje přirozenější a robustnější estetickou odezvu, což, jak věřím, vede k lepším výsledkům pro pacienty,“ pokračuje.“

Průzkum trhu ukazuje, že ošetření horních obličejových linií, jako jsou vrásky, vrásky a vrásky na čele, je nejžádanější ze všech obličejových indikací a poptávka po něm stále roste.6 Americká společnost pro estetickou plastickou chirurgii (American Society for Aesthetic Plastic Surgery, ASAPS) ve své nejnovější zprávě uvedla, že léčba botulotoxinem nadále exponenciálně roste, přičemž zdůraznila nárůst tohoto zákroku o 35,8 % mezi lety 2014 a 2018.7

V roce 2019 uplyne 14 let dostupnosti přípravku XEOMIN® na celém světě a 10 let v Kanadě. V době, která vedla k udělení licence a od té doby, podpořilo účinnost přípravku XEOMIN® více než 200 publikací, z nichž nejvýznamnější prokázaly významný účinek při léčbě jednotlivých indikací a kombinované léčbě v horní části obličeje; příznivý profil snášenlivosti a udržení výsledků po dobu čtyř měsíců.1,3

Xeomin Cosmetic® nevyžaduje žádné zmrazování ani chlazení, takže jeho balení je jednoduché a šetrné k životnímu prostředí, což znamená méně odpadu na klinikách, snadné skladování a menší dopad na životní prostředí po cestě, když je dodáván zákazníkům.

„Víme, že lékařům, kteří aplikují injekce s přípravkem Xeomin Cosmetic®, záleží na čistotě – a záleží na ní i jejich pacientům.8 Jsme hrdí na to, že jim společnost Merz Canada může poskytnout účinnou a inovativní technologii podpořenou vědeckými poznatky a precizní výrobou, navíc ve variantě šetrnější k životnímu prostředí,“ říká Bob Bennett, prezident a generální ředitel společnosti Merz Pharma Canada.

O společnosti Merz Pharma Canada

Merz Pharma Canada Ltd. je specializovaná zdravotnická společnost, která vyvíjí a prodává inovativní a vysoce kvalitní léčebná řešení v oblasti estetiky, péče o pleť a neurověd v Kanadě. Společnost Merz Pharma Canada Ltd. byla založena v roce 2009, sídlí v Burlingtonu v Ontariu a je stoprocentní dceřinou společností skupiny Merz Pharma, soukromé společnosti se sídlem ve Frankfurtu nad Mohanem. Naší ambicí je stát se nejobdivovanější, nejdůvěryhodnější a nejinovativnější společností v oblasti estetiky a neurotoxinů. Vývojem produktů, které zlepšují zdraví pacientů a pomáhají jim žít lépe, cítit se lépe a vypadat lépe, budeme i nadále významně přispívat k blahu jednotlivců na celém světě.

Bezpečnostní informace

Xeomin Cosmetic® je indikován u dospělých k dočasnému zlepšení vzhledu středně těžkých až těžkých horizontálních vrásek na čele, laterálních kanthalových vrásek a glabelárních vrásek. Xeomin Cosmetic je inkobotulinumtoxinA (purifikovaný neurotoxin bez komplexotvorných proteinů). Přípravek Xeomin Cosmetic by měl podávat pouze lékař s příslušnou kvalifikací a zkušenostmi s léčbou a používáním potřebného vybavení. Přípravek Xeomin Cosmetic by neměl být používán, pokud jste alergičtí (přecitlivělí) na botulinum neurotoxin typu A nebo na některou z dalších složek přípravku Xeomin Cosmetic; pokud je v místě vpichu přítomna infekce; pokud trpíte generalizovanými poruchami svalové činnosti (např. myasthenia gravis, Eaton Lambert-Syndrom). Před použitím přípravku Xeomin Cosmetic se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud trpíte jakoukoli poruchou krvácivosti; dostáváte látky, které zabraňují srážení krve (antikoagulační léčba); trpíte výraznou slabostí nebo sníženým objemem svalu v místě, kde Vám bude injekce aplikována; trpíte onemocněním zvaným amyotrofická laterální skleróza (ALS); trpíte jakýmkoli onemocněním, které narušuje interakci mezi nervy a kosterními svaly (periferní neuromuskulární dysfunkce); máte polykací potíže; pokud jste měl/a v minulosti problémy s injekcemi botulotoxinu typu A; pokud máte podstoupit operaci. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jiné léky, zejména aminoglykosidová antibiotika, která mohou zvýšit účinek přípravku Xeomin Cosmetic. Pokud jste těhotná nebo kojíte, přípravek Xeomin Cosmetic byste neměla používat. Nežádoucí účinky po léčbě přípravkem Xeomin Cosmetic jsou vzácné a obvykle nejsou závažné. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří bolest hlavy, otok kolem oka, změny tvaru obočí, pokles víčka a bolest a modřiny v blízkosti místa vpichu. Pokud se objeví problémy s polykáním, řečí nebo dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Přípravky XEOMIN a Xeomin Cosmetic obsahují stejnou účinnou látku ve stejném složení. Nežádoucí účinky pozorované při použití přípravku XEOMIN proto mohou souviset i s použitím přípravku Xeomin Cosmetic.

Nejedná se o úplný seznam nežádoucích účinků. V případě jakýchkoli neočekávaných účinků při užívání přípravku Xeomin Cosmetic kontaktujte svého ošetřujícího lékaře.

Copyright© 2019 Merz Pharma Canada Ltd. Všechna práva vyhrazena. XEOMIN® a Xeomin Cosmetic® jsou registrované ochranné známky společnosti Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

Údaje ve spise.

Monografie kosmetického přípravku Xeomin®, červen 2019.

Kersher M, et al. Efficacy and safety of IncobotulinumtoxinA in the treatment of upper facial lines: results from a randomized, double- blind, placebo-controlled Phase III study. Dermatol. Surg 2015;41: 1149-1157.

Kazerooni R, Decrease in Therapeutic Effect Among Botulinumtoxin Type A Agents: Analýza databáze systému hlášení nežádoucích příhod FDA. AAD Presentation March, 2019.

Stengel G and Bee E. Antibody-induced secondary treatment failure in a patient treated with botulinumtoxin type A for glabellar frown lines. Clin Interv Aging 2011;6:281-284.

Kantar Health Survey, 2015.

The American Society for Plastic Surgery, National Data Bank Report, 2018.

GIM Company for Innovative Market Research. Boucouture Purity Insights; Výsledky kvantitativního průzkumu trhu ve Velké Británii, Německu, Itálii & Rusku. Září 2017.

Napsat komentář